我国真空包装机生产企业从上个世纪八十年代中期开始，通过采用国际标准和吸收国外先进技术，在技术水平、产品质量方面都有了明显提高，一些包装机械行业的重点企业已经或正在取得ISO9000质量体系认证，产品质量达到或接近国外同类设备的先进水平。从行业总体情况上来讲，我国真空包装机的质量比较好。根据国家质量监督检验检疫总局的安排，机械工业包装机械产品质量监督检测中心于2003年进行产品质量国家监督抽查，共抽查18家企业的18台产品，产品抽样合格率为88．9%；于2005年共抽查21家企业的21台样机，其中大型企业4家，中型企业11家，小型企业6家，产品抽样合格率为76．2%。
在日常医疗工作中,无菌包有效期的长短受包装材料、保存环境的影响[1,2]。我国目前大多数医院仍用棉布包装无菌包,有文献[3]报道其保存的有效期在1～2周。临床上常出现备而不用的情况,对超过有效期的无菌包又需重新灭菌,这样既增加工作量,又增加了包内物品损耗,导致医疗成本增加。因此,为了开源节支,充分发挥有限的医疗卫生资源以便取得最大的成本效益,改进无菌包的包装方法以延长有效期显得十分重要。我院于2004年3月～2005年1月,对420个无菌包分组应用真空包装技术和常规包装技术的保存期进行对比研究,探讨真空包装技术无菌包的保存期,现报道如下。
1 材料与方法
1.1材料
消毒包420个(每个包内有纱布1块、棉球2个、导尿管1条、人字镊1把、刀片1片、缝针1根、试管1支),无菌聚乙烯塑料袋420个,真空包装机1台。
1.2 方法
消毒包按常规高压蒸汽灭菌、烘干、冷却,按无菌技术操作原则的要求,取210个包即刻独一外套一个无菌聚乙烯塑料袋(微波灭菌),采用真空包装技术封袋口,此为试验组;余下210个为对照组,常规保存。两组一并存放无菌柜内。两组定期取出30个包进行细菌培养,保存的第2周培养1次,第1～4个月每月培养1次,以后每隔两个月培养1次。
1.3 判定标准
无菌包内物品经化验室细菌培养无菌生长为合格,有菌生长为不合格。
1.4 统计学分析
收集资料进行统计学分析,率的比较应用双侧Fisherexacttest概率计算法,P<0.05认为差异有统计学意义,所有的统计资料由SPSS11.0软件包完成。
2 结果
对照组(常规保存)的无菌包内物品在保存的第1个月开始细菌培养阳性,试验组(真空包装)的无菌包内物品在保存的第8个月开始细菌培养阳性;自第1～8个月,对照组和试验组这两组包装方法的细菌培养阳性率比较,前者明显高于后者,两者差异有显著的统计学意义。试验结果显示真空包装技术对无菌包进行包装保存,明显延长了无菌包的有效期,试验组的无菌包装有效期可延至6个月。
3讨论
3.1常规包装和真空包装的无菌包细菌生长原因
本研究结果显示,采用真空包装的无菌包在保存的第8个月才有细菌生长,然而对照组的无菌包在保存的第1个月已有细菌生长。国内有文献报道急救包用普通塑料袋密封后放于治疗车内保存期可长达157d。江智霞等[4]用塑料袋密封常规灭菌后的无菌包可保存3个月。根据我们的材料分析,采用真空包装的无菌包在保存6个月时细菌培养仍阴性;在第8个月时,虽然真空包装的无菌包做细菌培养大部分仍为阴性结果,但此时细菌培养阳性率高达20,故不宜再延长其保存期。因此,笔者认为采用真空包装的无菌包有效期可长达6个月。
3.2真空包装无菌包的成本效益
医院的急诊科、手术室、供给室等,为了急诊患者或非凡手术和非凡检查的需要,都备有气管切开包、急产包、静脉切开包等,这些包使用率不高,但不备又影响患者的抢救治疗,危及患者的生命安全。应用真空技术包装这些无菌包,使其较长时间内处于备用状态,有利于提高医疗护理质量,具有良好的社会效益[5,6]。同时又能节约能源,降低物品的损耗,节省护士重复消毒灭菌、送包、取包的时间,若按成本核算,1个治疗包反复消毒灭菌所花费用每次约10元,按我院天天重新消毒治疗包50个推算,每年可节约成本182500元;因此,应用真空技术包装无菌包具有明显的经济效益。有文献报道非凡材料包装(皮、纸、尼龙)的无菌包保存期可延长至12个月[7,8]。Bhumisirikul等[9]报道采用双层的亚麻布或者双层的塑胶纸联合包装行高压灭菌后,其保存期可长达96周。由于这些方法的包装材料昂贵,目前尚未能在我国推广应用。
3.3 真空包装无菌包的技术要害
此项技术的关键环节是消毒包灭菌后必须烘干、冷却,再进行真空包装。应用真空技术包装的无菌包,保存8个月开始有细菌生长,为了慎重起见,无菌有效期可定为6个月。该法简便易行,投资少,而且无残留毒,安全可靠,携带方便。适用于各类型医院,具有推广价值。 |
